Fleksibilna proizvodnja parenteralij
Inovativne prednosti Brinox procesnih sistemov so proizvodne linije z razponom velikosti sarž od 10% do 100% nazivne velikosti.
Glavne procesne enote so običajno izvedene kot fiksne ali mobilne reaktorske oziroma mešalne posode.
Pomožne (npr. energetske) enote so v tehnični prostor vgrajene kot modularne enote z minimalnim časom montiranja in optimalno zasedenostjo prostora.
Naša prednost je tudi avtomatizacija procesov čiščenja, sterilizacije in sušenja.
Študija primera
Izziv:
- Personalizirana rešitev za zagotavljanje zdravstvene neoporečnosti proizvodnje injekcijskih raztopin velikih serij ter integracija ustrezne procesne rešitve v obstoječi tehnični prostor in kompatibilnost z obstoječo tehnološko opremo.
Razvoj in implementacija rešitve:
- zasnova in implementacija personaliziranega procesnega sistema za proizvodnjo injekcijske raztopine v želenih količinah na temelju fleksibilnega sistema velikosti serije od 10% do 100% nazivnega volumna opreme,
- kompatibilnost podane procesne rešitve z obstoječimi zahtevami tehničnega prostora in opreme – vse elemente, ki niso bili nujno potrebni znotraj čistih prostorov smo umaknili v tehnične prostore razreda čistosti D ali celo v t.i. "sive" prostore,
- popolnoma avtomatizirana proizvodnja injekcijskih raztopin kot tudi CIP, SIP in DIP procesi v določenem recepturnem režimu, brez posegov operaterja,
- izvedba glavne mešalne posode v skladu z ATEX direktivo,
- in-line filtracija z in-line testiranjem integritete filtrov,
- optimizacija proizvodnega in montažnega časa, prostora in izgub v proizvodnji,
- inovativen nadzorni računalniški sistem, ki izkorišča prednosti centralizirane obdelave, arhiviranja in zaščite podatkov za pregled in nadzor nad delovanjem celotne linije, ki so uporabnikom dostopni preko odjemalcev, razporejenih po različnih proizvodnih prostorih.
