Farmacija

Komponente so izdelane z izjemno natančnostjo, ki zagotavlja obratovanje praktično brez zastojev in z minimalnimi stroški vzdrževanja.

Procesne posode

Izdelujemo procesne posode iz nerjavečega jekla in smo strokovnjaki za delo s specialnimi legurami, kot sta hastelloy in incoloy. Naše rešitve pri izdelavi procesnih posod zajemajo: 

  • poseben sistem in-line doziranja,
  • fleksibilne priključke reaktorskih in mešalnih posod na cevne sisteme oziroma druge reaktorske posode,
  • uporabo organskih topil ali samo vode,
  • mobilne posode, 
  • vgrajena mešala glede na zahtevo naročnika, 
  • možnost priklopa na centralni CIP in DIP modul,
  • možnost priklopa na hladilno / grelno enoto,
  • mehansko obdelavo vseh naležnih in tesnilnih površin, tesnjenje brez mrtvih kotov,
  • uporabo retrakt pralnih glav za pranje na mestu,
  • avtomatizirano doziranje surovin in kontrolno tehtanje.

Naše rešitve so v skladu z zahtevami naročnika in zagotavljajo fleksibilno proizvodnjo.

Kontejnerji (IBC)

Za potrebe šaržne proizvodnje je Brinox razvil kontejnerje (IBC) različnih oblik, velikosti (20-3500 l) in sistemov prijemal. Robotsko varjenje in brušenje zagotavljata izjemno dimenzijo stabilnosti kontejnerjev ter vrhunsko kakovost varov.

Naša dodana vrednost je profesionalna izvedba posebnega postopka kemijskega čiščenja, ki vključuje odstranjevanje vseh nečistoč in pasivizacijo nerjavnih površin po varjenju in brušenju.

Vstopne in izstopne odprtine so izdelane skladno z zahtevami naročnika.

Naša konkurenčna prednost je prilagajanje obstoječim sistemom, ki jih potencialni partnerji že imajo, ter pomoč pri standardizaciji MHS sistemov.

Priključne postaje

Priključne postaje Brinox so bile razvite v tesnem sodelovanju strokovnjakov Brinoxa in strank iz farmacevtske industrije.

Lastnosti: 

  • Avtomatizirane s SCADA sistemom,
  • dolga življenjska doba,
  • SMEPACcertifikat,
  • izdelane v skladu z zahtevami GMP,
  • omogočajo varno ravnanje in upravljanje (certifikat OEB3),
  • enostavno vzdrževanje in čiščenje, z manjšo porabo čistilnega medija,
  • aktivno hlajenje po čiščenju so pripravljene za uporabo v 30 min (opcijsko),
  • odzračevalni ventil, ki preprečuje nastajanje vakuuma (opcijsko),
  • inovativna Brinoxova pralna šoba omogoča učinkovito pranje in sušenje.
BX–SBV Deljeni loputni ventili

Brinox deljeni loputni ventil (Split Butterfly Valve) BX-SBV zagotavlja najvišji razred zaščite operaterja, okolja in produkta, saj vpliv strupenih emisij na okolje in posledično na operaterja zmanjša na najnižjo možno raven.

Upravljamo ga lahko ročno (M) ali avtomatsko (A), ob transferju toksičnih učinkovin iz enega v drug kontejner, posodo ali proizvodno opremo. Koristi oziroma prednosti deljenega loputnega ventila Brinox so:

  • zagotavljanje najvišjega razreda mejne vrednosti za OEB 5 brez dodatnega odsesavanja (Occupational Exposure Band 5 – Occupational Exposure Limi < 1µg/m3),
  • uporaba specialnega tesnila, ki omogoča najvišjo delovno temperaturo pri 140° C in s tem učinkovito sterilizacijo,
  • deljeni loputni ventil Brinox ima patentirano plavajoče vležajeno deljeno loputo, ki omogoča, da tesnili za seboj ne povlečeta delcev prahu v rob med loputi in tesnili. Produkt posledično ne zastaja v mrtvih kotih ventila ali opreme.
Loputni ventil

Z loputnimi ventili Brinox dosegamo OEB 1-2, v primeru dodatnega lokalnega odsesavanja pa dosegamo OEB 3.

Pogon je lahko ročni, pnevmatski ali kombinacija obojega. Izvajamo različne rešitve po zahtevi naročnikov.

Proizvajamo dva tipa ventilov (DN 100, 150, 200, 250, 300):

  • z mehko loputo za MHS sisteme za tablete, kapsule
  • z nerjavečo loputo za MHS sisteme za granulate, praške
Konusni ventil

Z konusnimi ventili Brinox dosegamo OEB 3.

Najpogosteje uporabljen je konusni ventil DN 400 mm, ki ga uporabljamo zlasti takrat, ko praškasti material slabo teče.

Konusni ventil je vgrajen v IBC.

Na stojnem mestu je sprejemna enota povezana s procesno napravo ali sprejemnim kontejnerjem.

Sistem konusnih ventilov, ki ga proizvaja Brinox, se uporablja za:

  • večnivojski gravitacijski prenos praškastih materialov, tablet in kapsul,
  • enonivojski gravitacijski sistem.
Cevni prenosniki toplote

V skladu s cGMP, ATEX in PED direktivami konstruiramo in izdelujemo higienske cevne prenosnike toplote.

Posebna izvedba z dvojno prirobnico zagotavlja, da ne more priti do mešanja ogrevalnega ali hladilnega medija s farmacevtsko tekočino, kar preprečuje možnost kontaminacije.

Granulacija, sušenje in oblaganje

Sistem za sušenje, granulacijo in oblaganje zagotavlja:

  • velikost šarž do 10 do 600 l, 
  • izvajanje vseh treh operacij z enim sistemom, 
  • homogeno porazdelitev delcev, 
  • vpliv na kvaliteto oblaganja, 
  • krajši čas procesa, 
  • popolnoma avtomatizirane funkcije nadzora operacij, 
  • avtomatizirano pranje sistema (CIP),
  • eksplozijsko varnost (zaradi inovativnega tesnila sistem zadrži pritisk do 12 bar),
  • tesno delovanje med procesom, kar zmanjšuje izpostavljenost operaterja.

Sistem je izdelan iz nerjavečega jekla AISI316L in je opremljen s standardnimi merilnimi inštrumenti in drugimi komponentami za avtomatizacijo.  

Mešanje

Formulacije za trdne izdelke so vedno povezane z izbiro in mešanjem različnih substanc z aktivno učinkovino. Velikost, oblika in druge lastnosti prašnih delcev so pri mešanju (blending) ključnega pomena.

Z mešalniki in kontejnerji (IBC) Brinox dosegamo rezultate skladne z zahtevami naročnikov.

Zagotavljamo:

  • varno dodajanje aditivov tako da je zagotovljen predpisan OEB in eksplozijska varnost (z Brinox MHS sistemi),
  • lastno izdelavo IBC, ki nam omogoča, da se prilagodimo zahtevam naročnikov in uvedemo ustrezno mešanje,
  • izdelavo mešalnikov, ki so prilagojeni zahtevam naročnika.
Retrakt pralna glava

V vseh CIP aplikacijah z nizkotlačnim pranjem se izkaže, da je retrakt pralna glava izredno koristna zaradi edinstvene konstrukcije, ki zagotavlja:

  • poravnanost telesa posode ali povezovalne cevi s čelom retrakt pralne glave,
  • zelo dobro porazdelitev curka na rotirajoči razdelilnik,
  • dobre rezultate omakanja (kot omakanja 220-180°),
  • retrakt glava je samočistilna in jo uporabljamo v parih,
  • retrakt glave se uporablja tudi za distribucijo vročega komprimiranega zraka ali dušika za sušenje.
Shranjevanje in distribucija detergentov

V farmacevtski proizvodnji, kjer je več CIP modulov in pomivalnih sistemov, je dobra rešitev centralno shranjevanje in distribucija detergentov.

Brinox zagotavlja učinkoviti sistem za natančno doziranje detergentov na pralne sisteme skladno z recepturami, spremljanjem porabe po delovnih nalogih ali stroškovnih mestih ter enostavno logistiko.

Sistem za shranjevanje in distribucijo detergentov je zgrajen tako, da zagotavlja instalacijo za distribucijo do posameznega CIP modula ali pomivalnega sistema.

Ustrezno doziranje se izvede z ločenimi črpalkami za volumsko doziranje.

Sistemi shranjevanja so lahko izvedeni s pomočjo standardnih kontejnerjev ali pa se detergenti hranijo v posebnih posodah.

Reference
Coca-Cola HBC
Alcon
Frutarom
Lactalis
Lactosan
Capsugel
Dottikon
Aerie Pharmaceuticals
Meggle
Mlekarna Celeia
Fresenius Kabi
Pepsico
Heineken pivovarna Laško
Heineken pivovarna Union
Galderma
GlaxoSmithKline
Johnson & Johnson
Krka group
Merck group
Novartis group
Pfizer group
Pharmstandard
Sotex
Grupacija Imlek
Sarajevska pivara
Stada group
Zott
Zoetis
Žito
Mlekarna Škofja Loka
Mlekarna Planika
Nektar Natura
Frutarom Etol
Splošni pogoji

Vsi preneseni materiali ostanejo v lasti Brinox d.o.o. in se lahko uporablja le za nekomercialne namene. Brinox d.o.o. si prizadeva zagotavljati natančne informacije, vendar ne odgovarja za vsebino prenesenih dokumentov, ki so na voljo zgolj v informativne in promocijske namene.