Storitve
Industrijski standardi in smernice

Upoštevamo industrijske standarde in smernice:

  • validacija računalniškega sistema GAMP5,
  • zahteve FDA 21CFR11 za e-podpise in e-zapise,
  • modeliranje procesov na podlagi ISA S88.01.
Orodja

Uporabljamo uveljavljena univerzalna orodja:

  • raven PLC: Siemens, drugo na zahtevo,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, drugo na zahtevo,
  • raven proizvodne informatike: MS SQL in Reporting strežnik, MS .NET, GE Historian,
  • z odprtim konceptom lahko integriramo rešitev v strankino okolje.
Sistem avtomatizacije zagotavlja
  • Napredna SCADA vizualizacija omogoča nadzor vseh elementov procesa (ventili/motorji, senzorji).
  • Uporaba ISA S88.01 recepturnega sistema zagotavlja visoko raven avtomatizacije ter hkrati omogoča visoko prilagodljivost procesa in izkoriščenost procesne opreme.
  • Modularna, hierarhična zasnova sistema vodenja zagotavlja izvajanje procesa na različnih postopkovnih nivojih (faze, operacije, postopki enot, postopki) in s tem omogoča optimizacijo procesa in hitrejše uvajanje novih izdelkov.
  • Uporabnik kreira recepte samostojno na podlagi zagotovljenih podlog in s tem ščiti svoje znanje in izdelek.
  • Delovni proces odobravanja receptov temelji na podlagi e-podpisov.
  • Postopki enot tečejo v celoti na PLC ravni kar zagotavlja zanesljivost delovanja in hitre prehode med koraki.
  • Podatki recepta, izvajanja procesa, historirani podatki ter Audit-Trail zagotavljajo obsežno podatkovno bazo za elektronsko poročanje.
  • Podpora FDA 21CFR11 temelji na Windows zaščiti.
  • Realizacija vmesnikov do drugih sistemov na ravni PLC (dobava čistih medijev, varnostni sistemi, itd.) in na informacijski ravni (MES, KPI).
Reference
Pharmathen
Zoetis
Bionorica
Teva
Grupacija Imlek
Merck
Johnson & Johnson
Nektar Natura
Sarajevksa pivara
Aerie Pharmaceuticals
Fresenius Kabi
Pomurske mlekarne
Mlekarna Škofja Loka
Žito
Lonza
Capsugel
Novartis
Coca-Cola HBC
Alvogen
Krka
Leo Pharma
CSL Behring
Frutarom Etol
Lek
Sotex
Lactalis
Pfizer
Dottikon
Mlekarna Celeia
Lactosan
Pharmstandard
Galderma
PepsiCo
Alkermes
Sandoz
Heineken pivovarna Laško
Mlekarna Planika
GlaxoSmithKline
Takeda
Zott
Alcon
Heineken pivovarna Union
Meggle
Splošni pogoji

Vsi preneseni materiali ostanejo v lasti Brinox d.o.o. in se lahko uporablja le za nekomercialne namene. Brinox d.o.o. si prizadeva zagotavljati natančne informacije, vendar ne odgovarja za vsebino prenesenih dokumentov, ki so na voljo zgolj v informativne in promocijske namene.