Storitve
Industrijski standardi in smernice

Upoštevamo industrijske standarde in smernice:

  • validacija računalniškega sistema GAMP5,
  • zahteve FDA 21CFR11 za e-podpise in e-zapise,
  • modeliranje procesov na podlagi ISA S88.01.
Orodja

Uporabljamo uveljavljena univerzalna orodja:

  • raven PLC: Siemens, drugo na zahtevo,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, drugo na zahtevo,
  • raven proizvodne informatike: MS SQL in Reporting strežnik, MS .NET, GE Historian,
  • z odprtim konceptom lahko integriramo rešitev v strankino okolje.
Sistem avtomatizacije zagotavlja
  • Napredna SCADA vizualizacija omogoča nadzor vseh elementov procesa (ventili/motorji, senzorji).
  • Uporaba ISA S88.01 recepturnega sistema zagotavlja visoko raven avtomatizacije ter hkrati omogoča visoko prilagodljivost procesa in izkoriščenost procesne opreme.
  • Modularna, hierarhična zasnova sistema vodenja zagotavlja izvajanje procesa na različnih postopkovnih nivojih (faze, operacije, postopki enot, postopki) in s tem omogoča optimizacijo procesa in hitrejše uvajanje novih izdelkov.
  • Uporabnik kreira recepte samostojno na podlagi zagotovljenih podlog in s tem ščiti svoje znanje in izdelek.
  • Delovni proces odobravanja receptov temelji na podlagi e-podpisov.
  • Postopki enot tečejo v celoti na PLC ravni kar zagotavlja zanesljivost delovanja in hitre prehode med koraki.
  • Podatki recepta, izvajanja procesa, historirani podatki ter Audit-Trail zagotavljajo obsežno podatkovno bazo za elektronsko poročanje.
  • Podpora FDA 21CFR11 temelji na Windows zaščiti.
  • Realizacija vmesnikov do drugih sistemov na ravni PLC (dobava čistih medijev, varnostni sistemi, itd.) in na informacijski ravni (MES, KPI).
Reference
Bionorica
Nektar Natura
Pharmathen
Galderma
Zott
Heineken pivovarna Laško
Mlekarna Celeia
Merck
Aerie Pharmaceuticals
Grupacija Imlek
Meggle
Leo Pharma
Dottikon
Sandoz
Takeda
Zoetis
Fresenius Kabi
CSL Behring
Pfizer
Alcon
Capsugel
Krka
Pomurske mlekarne
GlaxoSmithKline
Novartis
Sarajevksa pivara
Sotex
Lactalis
Pharmstandard
Žito
Alvogen
Frutarom Etol
Mlekarna Planika
Alkermes
Coca-Cola HBC
Teva
Lek
PepsiCo
Heineken pivovarna Union
Lonza
Johnson & Johnson
Lactosan
Mlekarna Škofja Loka
Splošni pogoji

Vsi preneseni materiali ostanejo v lasti Brinox d.o.o. in se lahko uporablja le za nekomercialne namene. Brinox d.o.o. si prizadeva zagotavljati natančne informacije, vendar ne odgovarja za vsebino prenesenih dokumentov, ki so na voljo zgolj v informativne in promocijske namene.