Storitve
Industrijski standardi in smernice

Upoštevamo industrijske standarde in smernice:

  • validacija računalniškega sistema GAMP5,
  • zahteve FDA 21CFR11 za e-podpise in e-zapise,
  • modeliranje procesov na podlagi ISA S88.01.
Orodja

Uporabljamo uveljavljena univerzalna orodja:

  • raven PLC: Siemens, drugo na zahtevo,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, drugo na zahtevo,
  • raven proizvodne informatike: MS SQL in Reporting strežnik, MS .NET, GE Historian,
  • z odprtim konceptom lahko integriramo rešitev v strankino okolje.
Sistem avtomatizacije zagotavlja
  • Napredna SCADA vizualizacija omogoča nadzor vseh elementov procesa (ventili/motorji, senzorji).
  • Uporaba ISA S88.01 recepturnega sistema zagotavlja visoko raven avtomatizacije ter hkrati omogoča visoko prilagodljivost procesa in izkoriščenost procesne opreme.
  • Modularna, hierarhična zasnova sistema vodenja zagotavlja izvajanje procesa na različnih postopkovnih nivojih (faze, operacije, postopki enot, postopki) in s tem omogoča optimizacijo procesa in hitrejše uvajanje novih izdelkov.
  • Uporabnik kreira recepte samostojno na podlagi zagotovljenih podlog in s tem ščiti svoje znanje in izdelek.
  • Delovni proces odobravanja receptov temelji na podlagi e-podpisov.
  • Postopki enot tečejo v celoti na PLC ravni kar zagotavlja zanesljivost delovanja in hitre prehode med koraki.
  • Podatki recepta, izvajanja procesa, historirani podatki ter Audit-Trail zagotavljajo obsežno podatkovno bazo za elektronsko poročanje.
  • Podpora FDA 21CFR11 temelji na Windows zaščiti.
  • Realizacija vmesnikov do drugih sistemov na ravni PLC (dobava čistih medijev, varnostni sistemi, itd.) in na informacijski ravni (MES, KPI).
Reference
Alkermes
Novartis
Capsugel
Teva
Mlekarna Planika
Alvogen
Sarajevksa pivara
Mlekarna Celeia
Zott
Fresenius Kabi
Dottikon
Grupacija Imlek
GlaxoSmithKline
Lactalis
CSL Behring
Lonza
Pharmathen
Meggle
Pharmstandard
Johnson & Johnson
Frutarom Etol
Krka
PepsiCo
Sotex
Pfizer
Lek
Sandoz
Galderma
Leo Pharma
Nektar Natura
Bionorica
Aerie Pharmaceuticals
Žito
Heineken pivovarna Laško
Merck
Mlekarna Škofja Loka
Lactosan
Coca-Cola HBC
Pomurske mlekarne
Takeda
Zoetis
Heineken pivovarna Union
Alcon
Splošni pogoji

Vsi preneseni materiali ostanejo v lasti Brinox d.o.o. in se lahko uporablja le za nekomercialne namene. Brinox d.o.o. si prizadeva zagotavljati natančne informacije, vendar ne odgovarja za vsebino prenesenih dokumentov, ki so na voljo zgolj v informativne in promocijske namene.