Upravljanje kakovosti
Certifikati
certifikati, brinox

Brinox d.o.o. vzdržuje integriran sistem vodenja, certificiran s strani TÜV SÜD, ki vključuje zahteve mednarodnih standardov

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • OHSAS 18001
  • ISO 27001

Integriran sistem vodenja vključuje zahteve smernic dobrih praks (cGxP, ISPE).

Brinoxovi izdelki so načrtovani in izdelani v skladu z zahtevami za tovarniško kontrolo proizvodnje po standardih:

  • EN ISO 3834-2
  • ASME BPE 2000
  • AWS D 18.1, AWS D 18.2 in SIST EN 12732 A do D
  • EN 1090-1

Za proizvodnjo tlačne opreme je Brinox pridobil certifikate po:

  • ASME Boiler and Pressure Vessel Code
  • AD 2000-Merkblatt HP0 / EN 13445-4 / in EN ISO 3834-2
  • PED 2014/68/EU Module A2

Varilski postopki so certificirani po standardu ISO 15614-1.

Kakovost in funkcionalnost naših izdelkov potrjujejo tudi priznani certifikacijski organi:

  • Praevena AG
  • EHEDG
  • ATEX
Kontrola kakovosti
kontrola kakovosti, brinox

Naš cilj so kakovostni izdelki in zadovoljne stranke, zato je kontrola kakovosti pomemben del proizvodnega procesa, zlasti zaradi velike specifike izdelkov.

Zagotavljanje kakovosti se v proizvodnem procesu izvaja skozi več faz, ki vključujejo:

  • vhodno kontrolo,
  • vmesne kontrole v proizvodnem procesu in
  • končno kontrolo izdelkov.
Kvalifikacije

Kvalifikacije izvajamo skladno s smernicami dobrih praks in so dokumentiran dokaz, da je izdelana oprema, objekt ali procesni sistem primeren/pripravljen za predvideno uporabo in v skladu z uporabniškimi zahtevami.

Aktivnosti oddelka se nanašajo na izvedba testov IQ/OQ znotraj FAT in SAT testiranj kot tudi izvedbo kalibracij ter šolanje uporabnika po zaključenem SAT testiranju.

Strokovna usposobljenost
Strokovna usposobljenost

V proizvodnjo vključujemo vrhunsko usposobljene izvajalce, ki imajo pridobljene certifikate za varilce po ISO 9606, za operaterje varjenja po ISO 14732 in za izvajalce neporušnih preiskav po ISO 9712.

Projektanti in konstrukterji procesnih sistemov in opreme pri svojem delu uporabljajo 3D modelirnike in so strokovnjaki za dimenzioniranje procesne opreme po klasičnih metodah in s FEM analizo. Usposobljeni so za pripravo tehnične dokumentacije za izdelavo splošne opreme in tlačne opreme po različnih direktivah in predpisih PED 2014/68/EU, ASME VIII-1, AS 1210.

Ekipo za avtomatizacijo procesov sestavljajo inženirji z večletnimi izkušnjami na področju procesnega vodenja, s poznavanjem različnih programskih orodij in IT tehnologij za vodenje procesov. Prav tako obvladajo področja ustreznih regulativ, priporočil in standardov (GAMP 5, 21CFR11, ISA S88.01).

 

Reference
Fresenius Kabi
Meggle
Mlekarna Planika
Leo Pharma
Nektar Natura
Heineken pivovarna Laško
Lactalis
Alkermes
Žito
CSL Behring
Bionorica
Coca-Cola HBC
Alcon
Sandoz
Alvogen
Frutarom Etol
Merck
Capsugel
Zott
Pharmstandard
Johnson & Johnson
Krka
Dottikon
Zoetis
Lactosan
Teva
Takeda
Lonza
Mlekarna Škofja Loka
Aerie Pharmaceuticals
Pharmathen
Pomurske mlekarne
Galderma
Sotex
Mlekarna Celeia
Lek
Novartis
Sarajevksa pivara
Heineken pivovarna Union
Pfizer
Grupacija Imlek
PepsiCo
GlaxoSmithKline
Splošni pogoji

Vsi preneseni materiali ostanejo v lasti Brinox d.o.o. in se lahko uporablja le za nekomercialne namene. Brinox d.o.o. si prizadeva zagotavljati natančne informacije, vendar ne odgovarja za vsebino prenesenih dokumentov, ki so na voljo zgolj v informativne in promocijske namene.